文:Dr. Horasis Leung|譯 :ishopdea|圖:Woody@eggshell| 編:ishopdea

防疫期間,

口罩已經成為日常生活的必需品。

市場上的口罩款式五花八門,消費者該如何選購?


由於COVID-19病毒,

口罩已成為日常生活中必不可缺少的物品。

在短短六個月內,

口罩的需求量越見巨大。

新的供應商和製造商不斷湧入市場,

急於滿足這種需求。


但是,不同的國家也有不同的口罩標準。

標準要求也在不斷變化,

務求在法規之間保持平衡,

以確保產品合乎規格,

以及能將產品進口到需要的人手中。


美國和日本(ASTM F2100),歐洲(EN 14683),中國(YY0469,GB19083),台灣(CNS 14774)和韓國(KF)均有不同的標準及要求。


最常見的要求如下: 

隨著各國的標準和要求不斷更新,

我們亦需要了解它們的改變。

這是ASTM,EN和YY更新版本的簡要比較

表1: 醫用口罩所用材料性能 ASTM F2100 – 19

*僅將板數作為微生物指標指示:

YY 0469的微生物標準中提及的,

還包括不得檢出大腸桿菌,銅綠假單胞菌,金黃色葡萄球菌,溶血性鏈球菌,真菌。


多年來,這些標准不斷進行更新,

並且為了方便生產,某些要求也同樣地進行了修改。

例如,對於1級屏障,ASTM標準將其壓力差異測試的要求從<40 Pa / cm2降低到<50Pa / cm2,

如下圖所示:

表2: 醫用口罩所用材料性能 ASTM F2100 – 11 (2018)

降低要求使更多具有良好過濾能力的口罩能通過標準,

但卻因要通過壓力測試而犧牲了其透氣性。

與EN 14683:2005相比,EN 14683:2019的要求還進行了修改,

以刪除口罩中的IR型。

但是,在末端卻添加了一條註釋,

將患者的I型口罩與專業的II型口罩分開。 

表3: 醫用口罩的性能要求

I型醫用口罩僅應用於患者和其他人,

以減少感染傳播的風險,

特別是在流行或大流行的情況下。

I類口罩不適用於醫護人員在手術室或具有類似要求的其他醫療環境中使用。


由於口罩的需求越見龐大,

世界各國正調整自己的要求來應對這需求。

以FDA為例:美國FDA於2020年3月24日為非NIOSH批准的N95防毒面具發布了緊急使用授權(EUA)。

它還批准了臨時強制執行措施以及符合某些標準的口罩和口罩的營銷建議給各醫護人員。  1


作為最終產品的消費者,

我們不僅要檢查測試是否通過或失敗,

而且還要了解到底測試結果意味著什麼。  


我將嘗試在下一篇文章中談及有關香港在口罩中的條例。

在此之前,希望大家繼續勤洗手、戴口罩,保持清潔。

保存信心及安全。

Dr. Horasis Leung | 微生物學專家

香港大學微生物學博士以及美國密西根州立大學工業微生物學碩士。專門從事各項微生物學研究、生物科技實驗,以及為各行業的產品(包括建築材料、藥品、食品、生物醫學和環保產品等)提供測試及認證。

編者按:
疫情不斷反覆波動,香港人被逼一直過著戴口罩的生活。現時口罩市場的供應和種類越來越多,在選購口罩時須留神,認清國際標準和認證,提防貨不對辦。長期戴口罩難免感到不快,如有需要,可在口罩上滴上薄荷精油來舒緩侷促感,或在口罩裡放置抗菌紙巾,減少口罩內層受潮。

資料來源:

  1. https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-use-authorizations-medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices

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